단국대 학교 병원 메일 - dangugdae haggyo byeong-won meil

국문기관명

단국대학교병원

영문기관명

Dankook University Hospital

국문주소

충남 천안시 동남구 망향로 201

영문주소

201 Manghyang-ro, Dongnam-gu, Cheonan, Chung Nam, South Korea

우편번호

31116

모니터링룸 위치

단국대학교 의과대학 3층 327-1호

e-IRB 주소

https://www.e-irb.com:3443

모니터링룸 예약 방법

모니터링 사용 신청일 최소 3일 전 상단의 모니터링 신청 탭을 사용하여 예약하시기 바랍니다.
(모니터로 권한이 부여된 모니터만 예약가능)

EMR 생성 정보

e-IRB > 양식함 > [신청] 모니터링신청

모니터링 방법
1) 사무실로 방문하여 필수서류 제출 : 충청남도 천안시 안서동 망향로 185 소망빌딩 3층 임상의학연구소
2) 당일 모니터 ID발급
3) 연속되는 날 ex) 3월 1일 ~ 3일까지 3일동안 사용)을 제외하고는 당일 서류를 제출하고 ID발급 받아야 합니다. (일회성)

문의사항 : 041-550-7492

본원 SAE 보고

e-IRB > 양식함 > [연구중] 예상하지 못한 문제보고(SAE／SUSAR)

사망, 생명을 위협하는 경우 연구자 인지일로부터, 7일 이내 보고, 8일 이내에 추적보고
그 외 SUSAR는 연구자 인지 후 15일 이내 보고.(달력일 기준)

본원 SUSAR 보고

e-IRB > 양식함 > [연구중] 예상하지 못한 문제보고(SAE／SUSAR)

사망, 생명을 위협하는 경우 연구자 인지일로부터, 7일 이내 보고, 8일 이내에 추적보고
그 외 SUSAR는 연구자 인지 후 15일 이내 보고.(달력일 기준)

타기관 SAE 보고

e-IRB > 양식함 > [연구중] 예상하지 못한 문제보고(SAE／SUSAR)

주기별 보고 (6개월)

타기관 SUSAR 보고

e-IRB > 양식함 > [연구중] 예상하지 못한 문제보고(SAE／SUSAR)

주기별 보고 (6개월)

타임상시험 SUSAR 보고

e-IRB > 양식함 > [연구중] 예상하지 못한 문제보고(SAE／SUSAR)

주기별 보고 (6개월)

Major Deviation 보고

e-IRB > 양식함 > [연구중] 미준수／이탈사례 보고서

연구자는 중대하거나 지속적인 미준수 뿐만 아니라 모든 미준수를 IRB/EC에 보고하여야 합니다.
- 연구자는 중대한 미준수를 인지한 시점으로부터 달력일 기준 15일 이내 IRB/EC에 보고하여야 합니다.

본원 양식의 ˝미준수 이탈사례보고서˝ 작성하여 첨부

Minor Deviation 보고

e-IRB > 양식함 > [연구중] 미준수／이탈사례 보고서

연구자는 중대하거나 지속적인 미준수 뿐만 아니라 모든 미준수를 IRB/EC에 보고하여야 합니다.
- 연구자는 중대하지 않은 미준수에 대해서는 미준수 사례를 모아서 보고할 수 있으며, 사례가 있다면 최소한 년 1회 이상 IRB/EC에 보고하여야 한다.

본원 양식의 ˝미준수 이탈사례보고서˝ 작성하여 첨부

종료보고 제출 기한

e-IRB > 양식함 > [연구종료] 종료보고서

1. 연구 종료보고 아래 3가지 항목을 모두 만족하는 경우, 연구종료보고서를 제출하여야 합니다.
1) 연구대상자(또는 인체유래물) 등록 완료 후 연구와 관련된 모든 개입 및 상호 작용이 완료됨.
2) 연구와 관련된 자료 수집이 완료됨.
3) 자료의 분석만 남음.

2. 식약처 승인과제인 경우: 마지막 대상자 방문일 20일 이내에 보고.

결과보고 제출 기한

e-IRB > 양식함 > [연구종료] 종료보고서

종료보고 승인 후, 1년 이내 결과보고서 제출

초기심의비

e-IRB > 공지 > [필독]2021 연구비,심사비 계좌번호 안내 및 세금계산서(영수용) 신청 안내

1) SIT (의뢰자주도 연구, VAT 별도)
- 신규계획서(초심) : 700,000원 (단, PMS 500,000원)
- 보완(재심) : 200,000원
- 중간보고 : 500,000원

2) IIT (연구자주도 연구, VAT 별도)
- 신규계획서 (연구비지원) : 500,000원
- 신규계획서 (학술연구； 원내연구자) : 100,000원
- 신규계획서 (증례보고； 원내연구자) : 50,000원
- 신규계획서 (학술연구； 학위논문) : 200,000원
- 중간보고 (연구비지원) : 300,000원
- 중간보고(학술연구) : 심사비 면제

연차지속심의비

e-IRB > 공지 > [필독]2021 연구비,심사비 계좌번호 안내 및 세금계산서(영수용) 신청 안내

1) SIT (의뢰자주도 연구, VAT 별도)
- 중간보고 : 500,000원

2) IIT (연구자주도 연구, VAT 별도)
- 중간보고 (연구비지원) : 300,000원
- 중간보고(학술연구) : 심사비 면제

문서보관비용

결과보고 승인일 ~ 3년 동안 보관되는 ˝보관비용˝은 발생하지 않습니다.
보관시 사용되는 ˝박스비˝만 발생됩니다.

1. 박스비용 안내
- 박스에 담아서 이관해 주시기 바랍니다.
(바인더 1개일 경우에도 해당, 박스규격 : 33cm X 25cm X 29cm )
- 박스를 구매하지 못 하였을 경우 1박스에 3천원에 판매하고 있습니다.
- 박스비는 반드시 입금만 가능하며 입금 후 IRB No, 책임자 성명, 입금일을 기재하여 확인메일()로 보내주시기 바랍니다.
(박스비도 세금계산서 요청가능, 세금계산서 요청시 1박스 =3300원(부가세포함) 입금 할 것.)

2.문서보관비
- 3년이상 보관시 25,000원/월(VAT 별도) 규격박스(330*250*290mm) 사용(박스비 3,000원/1BOX 별도)

문서보관비용 입금정보

입금방법
- 입금계좌 : 우리은행 1005-001-560690 (예금주:단국대학교의과대학부속병원)
- 계산서 신청 : 과제번호/과제명/연구책임자/보관기간 기재후 메일()로 신청
- 문서보관신청서(양식함)를 작성하여 보관문서와 함께 담당자(이리나/041-550-7492)에게 제출합니다.

연구비 입금정보

e-IRB > 공지 > [필독]2021 연구비,심사비 계좌번호 안내 및 세금계산서(영수용) 신청 안내

1. 연구비/약제관리비 입금통장
*우리은행 1005-501-560740 (예금주:단국대학교의과대학부속병원)

심의비 입금정보

e-IRB > 공지 > [필독]2021 연구비,심사비 계좌번호 안내 및 세금계산서(영수용) 신청 안내

1. 심사비/문서보관비 입금통장
* 우리은행 1005-001-560690 (예금주:단국대학교의과대학부속병원)

간접비 정보

e-IRB > 양식함 > [신규과제] 연구비내역서

간접비는 직접비의 17%이며, 기 지급된 약제관리비 및 간접비는 기관의 정책에 따라 반환되지 않습니다.
(2021.08.16 부터 17% 적용)

약제비 정보

e-IRB > 양식함 > [신규과제] 연구비내역서

약제관리비는 연구비 총액과는 별도 비용으로 총 연구비에 포함되지 않으며, 1차 연구비 지급 시 완납 되어야합니다.
(약제관리비 : 50만원 )

부가가치세 여부

VAT 10% 포함

세금계산서 발급정보

e-IRB > 공지 > [필독]2021 연구비,심사비 계좌번호 안내 및 세금계산서(영수용) 신청 안내

1. 세금계산서 요청 방법
* 아래 서류를 첨부하여 신청(영수용 가능)
1) 연구비(심사비) 세금계산서 신청서
2) 사업자등록증 첨부하여 e-mail 신청(영수용 가능)

2. 세금계산서 발행 담당자
* 황지영
* Tel : 041-550-7495
* e-mail :
[IRB 심사비 및 약제관리비 안내]

계약 검토 과정

정보 위치 참고

IRB 위원회 명단 위치

관련 내용 참고

동의서 직인/펀치 유무

1. 연구 승인 후 동의서 인증 탭을 통해서 워터마크 인증 요청해야 합니다.
2. 인증(천공 또는 워터마크) 되지 않은 동의서는 모두 무효처리 됨을 안내드립니다.
3. 2019.08.21. 기준으로 승인된 과제의 동의서 인증방법을 확인한 후 사용하시기 바랍니다.

[워터마크]
■ 신규승인 2019.08.21. 이 전 : 천 공
1. 천 공 : 동의서에 DKUHIRB 천공을 받아 사용해야함
2. 천공 장소 : 충청남도 천안시 안서동 망향로 185 소망빌딩 3층 임상의학연구소
3. 천공담당자 : IRB담당자(041 550 7492) 천공전에 반드시 연락 후 방문 부탁드립니다.
4. 동의서 발송: 회사에서 동의서를 IRB사무실로 발송할 경우 IRB No,연구과제명, 책임자성명, 회수인 연락처를 기입해야함.
동의서 천공 시 천공장부 작성을 위해 반드시 방문하여 회수 부탁드립니다.

■ 신규승인 2019.08.21. 이 후 : 워터마크 인증제
1. 동의서는 e-IRB 사이트 내에 동의서인증 탭을 통하여 신청 가능함을 알려드립니다.
2. 동의서 인증요청 후, 워터마크가 삽입된 동의서가 동의서 효력이 있음을 알려드립니다.

담당자 연락처 위치

e-IRB > 공지 > [연락처 및 주소] 담당자 연락처_IRB／QA／CRC／연구비 및 심사비

정보 위치 참고

기관 특이사항